Официальный сайт
Общества гастроэнтерологов и гепатологов "Северо-Запад"

Карта сайта Личный кабинет Регистрация
Звоните с 10:00 до 18:00
+7 (931) 230-88-75 Задать вопрос

"Общество гастроэнтерологов и гепатологов "Северо-Запад"

FDA одобрило новую рекомбинантную вакцину против гепатита B с тремя антигенами (HepB; PreHevbrio, VBI Vaccines)


Одобрение рекомбинантной вакцины HepB было основано на результатах двух клинических исследований фазы 3, PROTECT и CONSTANT, в которых сравнивали 10 мкг PreHevbrio с 20 мкг Engerix-B (GlaxoSmithKline), одноантигенной вакцины против HepB. У всех участников новая рекомбинантная вакцина вызвала в шесть раз более высокую среднюю геометрическую концентрацию (GMC) титров антител к HB (1148,2 против 192,6 мМЕ / мл), чем вакцина HepB. Независимо от возраста, индекса массы тела или диабетического статуса, участники, получавшие PreHevbrio, имели более высокий SPR и в пять-восемь раз более высокий уровень GMC антител по сравнению с Engerix-B. Комплексный анализ безопасности обоих исследований продемонстрировал хорошую переносимость.

Источник: https://www.gastroendonews.com/FDA-Update-and-Product-News/Article/11-21/FDA-Approves-New-3-Antigen-HepB-Vaccine-PreHevbrio/65410