Группа исследователей под руководством Джошуа Корзеник, доктора медицинских наук, доцента кафедры гастроэнтерологии в Бригамской женской больнице и Гарвардской медицинской школе в Бостоне сообщили об устройстве, которое с помощью датчика собирает данные об изменениях во сне, походке и дыхании пациента, а затем использует машинное обучение, чтобы обнаружить разницу между ремиссией и обострением болезни Крона. «Это пассивный бесконтактный мониторинг, который может выявить обострения и ремиссию с точностью, приближающейся к точности фекального кальпротектина [FCP]», — объяснил доктор Корзеник, представивший свои данные на Неделе заболеваний органов пищеварения 2023 (аннотация 354).
Датчик построен на запатентованной платформе Emerald, размером с книгу, использующий радиоволны, может располагаться на полке или крепиться на стене дома пациента, носить с собой его не нужно. Устройство было протестировано на 105 людях, из которых 26 были здоровыми. Из 79 пациентов с болезнью Крона на момент включения в исследование 44 находились в стадии ремиссии и 35 имели активное заболевание. Большинство больных болезнью Крона (83%) принимали биологические препараты. Группы были сопоставимы по возрасту (в среднем 47 лет) и полу. Критериями исключения были смешанные хронические заболевания, влияющие на дыхание или походку, такие как сердечная недостаточность. В начале мониторинга участники носили браслет на лодыжке, чтобы датчик можно было легко научить отличать их от соседей по дому. В течение периода исследования изменение активности заболевания оценивалось каждые шесть недель. Уровень FCP не менее 120 мкг/мг считался сигналом активного заболевания. Активность заболевания контролировали с помощью опросника PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемого пациентами) и любых данных, собранных в ходе лечения, таких как визуализация, эндоскопическая оценка или воспалительные биомаркеры.
За средний период мониторинга, составлявший 297 дней, был собран большой набор данных. Исследование включало почти 25 000 ночей сна и 200 000 часов ходьбы, а также еще больший объем данных о дыхании. По сравнению с FCP и другими показателями активности, такими как исходы, сообщаемые пациентами, «сенсор точно предсказал обострение заболевания с площадью под кривой 0,80», — сообщил доктор Корзеник.
Надвигающееся обострение коррелировало с увеличением частоты дыхания, умеренным снижением скорости ходьбы и несколькими типами изменений качества сна, такими как частые пробуждения, большее количество глубокого сна и меньшее количество сна с быстрыми движениями глаз. По его словам, изменения качества сна и частоты дыхания были особенно чувствительными предикторами обострения.
Точность устройства привлекла внимание нескольких экспертов по воспалительным заболеваниям кишечника. «Я думаю, что эта технология потенциально может снизить частоту и тяжесть обострений, лечение можно будет корректировать более активно. Такая стратегия изменения терапии в ответ на удаленный пассивный мониторинг устройств потребует тестирования в проспективном исследовании, чтобы понять ее влияние на клинические результаты», сказал Райан Унгаро, доктор медицинских наук, доцент отделения гастроэнтерологии Медицинской школы Икан на горе Синай в Нью-Йорке.
