Два плацебо-контролируемых исследования 3 фазы, ADVANCE и MOTIVATE сравнивали две дозы рисанкизумаба (600 и 1200 мг) с плацебо.
Клиническая ремиссия, определяемая по шкале CDAI, наблюдалась у 25,2% пациентов, получавших плацебо, по сравнению с 45,2% у пациентов, принимавших 600 мг рисанкизумаба, и 41,6% пациентов, получавших 1200 мг. Уменьшение частоты стула и абдоминального болевого синдрома отмечались в 21,7% в группе плацебо и достигли 43,5% в группе, получавшей 600 мг ризанкизумаба. Большинство ответов были ниже в группе, получавшей биологическую терапию, по сравнению с теми, кто не принимал биопрепараты ранее, но различия были незначительными. Однако, эндоскопическая ремиссия достигалась реже у пациентов с биологической терапией в анамнезе, чем у пациентов, ранее не получавших биологическую терапию (32,9% против 50,5%).
Основываясь на «обнадеживающем» профиле безопасности, исследователи утверждают, что в случае одобрения препарата, появится основания для использования рисанкизумаба в качестве терапии первой линии болезни Крона.
