Метод трансплантации фекальной микробиоты бесспорно расширил возможности лечения клостридиальной инфекции. «Благодаря первоначальному успеху трансплантации фекальной микробиоты данный метод стремительно развивается», — сказал Кевин Гэри, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой фармацевтической практики и трансляционных исследований фармацевтического колледжа Хьюстонского университета. При лечении рецидивирующей клостридиальной инфекции эффективность трансплантации фекальной микробиоты составляет до 96%, значительно улучшается качество жизни пациентов. По мнению Кевина Гэри, к недостаткам использования данного метода относится вероятность присутствия в образцах кала патогенных бактерий.
Разработка нового экспериментального препарата RBX2660 (Rebiotix, компания Ferring) направлена на снижение вероятности передачи не идентифицированных патогенных микробных агентов. RBX 2660 – это суспензия для ректального введения, которая включает широкий спектр представителей микробиоты кишечника. Во второй фазе рандомизированного исследования с участием 107 пациентов с рецидивирующей клостридиальной инфекцией лечение данным препаратом позволило предотвратить последующие рецидивы у 67% пациентов по сравнению с 46% пациентов, получавших плацебо. В настоящее время проводится исследование фазы 3. Компания также разрабатывает пероральную форму препарата.
На стадии разработки находится пероральный препарат SER-109 (Seres Therapeutics), который включает более узкий спектр микроорганизмов, в том числе бактериальные споры нескольких видов Firmicutes, выделенные из образцов кала. Опубликованные производителем результаты фазы 3 показали, что 8 недель лечения препаратом привели к абсолютному снижению количества рецидивов клостридиальной инфекции на 30% по сравнению с плацебо.
Дейл Гердинг, доктор медицины, исследователь C. difficile, США, изобрел лечение клостридиальной инфекции на основе микробиома: пероральный препарат из спор нетоксигенного штамма C.difficile (NTCD-M3, Destiny Pharma).
«Долгосрочные эффекты трансплантации фекальной микробиоты неизвестны», — сказал Винсент Янг, доктор медицинских наук, профессор кафедры внутренней медицины отделения инфекционных заболеваний Мичиганского университета в Анн-Арборе. По его мнению, существует вероятность развития побочных эффектов.
По словам Кевина Гэри, третье поколение терапевтических средств для лечения рецидивирующей клостридиальной инфекции будет включать метаболиты микроорганизмов.
Подробнее: https://www.gastroendonews.com/In-the-News/Article/03-21/Innovative-Microbiome-Based-C-difficile-Treatments-in-the-Pipeline/62943
